近年來，中藥大健康產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，取得了顯著的成就。與此緊密相連的中藥廠實驗室建設(shè)也開展得熱火朝天。接下來由長沙實驗室設(shè)計公司的小編為大家分享中藥廠實驗室設(shè)計的基礎(chǔ)常識。倘若有中藥廠實驗室建設(shè)的需求，一定要電話咨詢我們，會有專業(yè)技術(shù)人員與您交流。

一、中藥廠房與設(shè)施的基本要求

1、生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)應(yīng)嚴格區(qū)分開來，不得處于同一建筑物內(nèi)。

2、依照生產(chǎn)工藝流程合理安排廠房設(shè)施，并根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模設(shè)置凈制、切制、炮炙等操作室。同一工廠和相鄰工廠之間的生產(chǎn)操作不可相互干擾。

3、直接口服飲片的粉碎、過篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)依照 D 級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的標準和特性對該區(qū)域采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

4、毒性中藥材的加工、炮制應(yīng)使用專用的設(shè)施和設(shè)備，并與其他飲片生產(chǎn)區(qū)嚴格分隔，產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)進行處理且符合要求。

5、廠房的地面、墻壁、天花板等內(nèi)表面應(yīng)平整、便于清潔、不易產(chǎn)生墜物、不易滋生霉菌；應(yīng)有防止昆蟲或其他動物進入的設(shè)施。滅鼠劑、殺蟲劑和熏蒸劑不得污染設(shè)備、材料和產(chǎn)品。

6、中藥材凈選應(yīng)設(shè)置揀選工作臺，工作臺表面應(yīng)平整，不易產(chǎn)生脫落物。

7、中藥飲片炮制過程中產(chǎn)熱產(chǎn)汽的工序，應(yīng)設(shè)置必要的通風、除煙、排濕、降溫等設(shè)施；揀選、篩選、切制、粉碎等易產(chǎn)塵的工序，應(yīng)當采取有效措施，以控制粉塵擴散，避免污染和交叉污染，比如安裝捕塵設(shè)備、排風設(shè)施等。

8、倉庫應(yīng)具備足夠的空間，面積要與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。中藥材與中藥飲片應(yīng)分開存放；有毒中藥材、飲片和其他有特殊要求的中藥材、飲片應(yīng)存放在專用倉庫內(nèi)，并配備相應(yīng)的防盜和監(jiān)控設(shè)施。

9、倉庫應(yīng)配備適當?shù)脑O(shè)施，并采取有效措施監(jiān)測溫度和濕度，確保中藥和中藥飲片按照規(guī)定條件儲存；應(yīng)提供適當?shù)脑O(shè)施（如專用倉庫和冷藏設(shè)施）來儲存易串味和新鮮的中藥材。

中藥廠裝修施工

二、各個功能間

1、更衣室

主要配置有更衣柜、鞋柜等

2、留樣室

用于存儲原材料和成品的樣品。每批材料進廠、產(chǎn)品出廠檢驗時，進行留樣。主要意義在于：

（1）定期觀察重點留樣，依據(jù)檢驗結(jié)果考察產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、有效期的設(shè)定是否合理。

（2）當產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)對保留樣品進行檢查，以便于追溯原始情況，這也是質(zhì)量控制的關(guān)鍵步驟。

3、中藥檢驗室

用于檢驗中藥材以及中藥產(chǎn)品。以中藥材標準樣本作為參照依據(jù)，從形狀、顏色、文理等方面判斷供應(yīng)商所提供藥材的優(yōu)劣。初步判斷合格后，還要進行粉碎后的顯微鑒別、薄層鑒別等。中藥種類繁多，成分復雜，需仔細甄別。

4、試劑室

用于存放檢驗所需試劑，嚴格按要求分類存放，固體、液體分廚放置，管制試劑（如劇毒、麻醉、易燃、易揮發(fā)、強腐蝕品等）專柜專鎖專人負責，室內(nèi)便于通風換氣，嚴禁明火。

5、精密儀器室

主要有高效液相色譜儀，精密儀器室的設(shè)計要做到 8 “防”，分別是防火、防震、防潮、防塵、防磁、防噪、防腐、防有害氣體。精密儀器室的地面以水磨石地面或防靜電地面為宜，不建議使用地毯，不僅易積灰，還易產(chǎn)生靜電。供電電壓要穩(wěn)定。

6、普通儀器室

主要有紫外分光光度計、酸度計、電導率儀、微波消解爐、薄層掃描儀。

7、天平室

天平臺、試驗臺：放置干燥器、干燥劑、稱量紙、秤量勺、標準砝碼等；

十萬分之一天平：稱量對照品常用。該天平臺最好有防風罩；

萬分之一天平：含量測定等項目稱取樣品最常用；

千分之一天平：稱量錐形瓶、蒸發(fā)皿等使用。

8、理化室

用于配制各種分析試劑、對照品；進行中藥飲片檢測各個項目的前處理。

主要配置有：

實驗臺、通風櫥、容量瓶 / 燒瓶柜、移液管柜、普通試劑柜、各類玻璃器皿、基礎(chǔ)設(shè)施（滴定臺、鐵架臺、試管架、各種濾紙、溫度計、薄層板架、手持式氣壓計、防毒面具、防風眼鏡等）、電爐、電熱套、水浴鍋、偏光顯微鏡、體視顯微鏡、三外紫外分析燈燈。

9、微生物室

微生物室屬于潔凈區(qū)，有潔凈等級要求。塵埃粒子計數(shù)器（手提箱里）就是用來監(jiān)測空氣中的粒子數(shù)的，數(shù)級越低表明環(huán)境越干凈。微生物室里邊的微生物限度室要求萬級，其中操作臺區(qū)域要求是百級。隔壁效價室要求是十萬級。

抗生素類藥物藥效檢驗時用的是抗生素微生物限度法，簡單來說就是通過抑菌圈的大小來判斷藥效的強弱。可以一次性掃描 6 個平皿，自動處理數(shù)據(jù)，打印報告。精度高，穩(wěn)定性好。

10、高溫室

減壓恒溫干燥箱：有些藥物（例如：新霉素、替米考星預混劑、地黃）在高溫下易揮發(fā)或易發(fā)生化學變化。它們的干燥失重就要用低壓低溫的方法來測定，即測定減失重量又保證樣品的有效成分不被破壞。

高溫電阻爐（也叫馬弗爐），用來做藥物的灰分，熾灼殘渣等檢驗項目，灰分、殘渣越少說明藥品質(zhì)量越好。很多原料的熾灼溫度在 700 - 800℃，需要用這個設(shè)備進行處理。

恒溫鼓風干燥箱：主要用于做普通藥物的干燥失重，可以在所需要的溫度保持恒溫狀態(tài)，里面的鼓風設(shè)計可以使干燥效果更好更快。